Beskrivelse af databasen
Beskrivelse af databasen (population og data)
Population
Databasen omfatter patienter, der får foretaget benamputationer over ankelniveau. Patienterne rekrutteres i forbindelse med deres amputationsforløb på hospitalet.
Der fortages årligt ca. 1.300 større benamputationer i Danmark fordelt på 21 hospitaler (kilde LPR).
Data
DanAmp er en online forskningsdatabase der anvender REDCap software. Databasen hostes af OPEN (Open Patient data Explorative Network, Odense Universitets Hospital, Region Syddanmark).
De deltagende afdelinger screener alle patienter med benamputationer over ankelniveau for deltagelse i databasen. Kriterier for inklusion fremgår af nedenstående tabel.
Inklusionskriterier
- Patienter der får foretaget en større benamputation (Transtibial amputation/ Knædisartikulation/ Femuramputation/Hoftedisartikulation) enten som primær amputation eller re-amputation efter tidligere større amputation.
- Patienter inkluderes på det hospital hvor de opereres.
- Patienten er max. 28 dage efter indgrebet (uanset amputation/re-amputation).
- Patienten skal være i stand til at afgive informeret samtykke.
Eksklusionskriterier
- Patienter der ikke har dansk bopæl og CPR-nummer.
- Patienter med kognitive udfordringer eller hvor der pga. sprogbarriere vurderes, at der ikke kan afgives informeret samtykke.
Der indrapporteres kliniske og patientrapporterede(PRO) data under indlæggelsen, og yderligere indsamles PRO-data via spørgeskema efter 3,6,12, 24 og 36 mdr. Spørgeskemaerne sendes automatisk til patienternes e-boks. Kontakt DanAmp for en oversigt over alle variable.
Peri-operative data indtastes i databasen af kirurg eller andet personale på afdelingen (fx fysioterapeut, sekretær el. personale i forskningsstilling). Det er meget forskelligt fra afdeling til afdeling, hvordan man har valgt at organiserer sig. Indtastningen tager ca. 10-15 min. per patient.
Adgang til data
Afdelingerne har adgang til egne data, og kan løbende trække ’live-data’ på egne forløb.
Det er ikke muligt at tilgå data fra andre afdelinger. Der kan dog ansøges om adgang til fællesdata I forbindelse med et specifikt forskningsprojekt, ved henvendelse til styregruppen. Er flere interesseret i at lave projekt med samme formål, hjælper styregruppen med at facilitere et samarbejde. Medlemmer af styregruppen vil have mulighed for at indgå i sådanne forskningsprojekter.
Yderligere er der mulighed for at tilføje variable lokalt, efter nærmere aftale med styregruppen. Det vil dog som udgangspunkt skulle finansieres af egen afdeling.
Dataansvar
Databasen er anmeldt til fortegnelsen hos alle 5 regioner og der er indgået aftale om fælles dataansvar.
Nyhedsbrev
Tilmeld vores nyhedsbrev
Tilmeld dig vores nyhedsbrev og hold dig opdateret omkring DanAmp.